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关于我们
上海爱美试医药科技有限公司
专注于为研究领域提供定制化的全程服务，服务范围涵盖：数据管理、统计分析、随机化与盲法实施、IDMC组织运营、CDISC标准实施、EDC与中央随机系统、药物警戒、第三方稽查、研究中心现场服务、医学写作及医学翻译等，公司严格遵从ICH、GCP、GCMP、CDISC、NMPA等相关标准与指导原则，有丰富的NMPA、FDA和PMDA成功申报经验，实时掌握国内外最新要求和标准，打造以“规范、专业、高效、安全“为核心的卓著服务能力，致力为推动研究的持续发展做出贡献。
数据管理
DATA MANAGEMENT
支持ICH、GCP和监管部门要求的
数据管理服务
第三方稽查
AUDIT
试验条件与合规性稽查、试
验项目稽查、质量与风险管理稽查
生物统计
BIOSTATISTICS
研究统计设计、样本量估算、统计分
析计划、统计分析报告
药物警戒
PHARMACOVIGILANCE
发现、评价、理解和预防不良反应
CDISC标准实施
CDISC Implementation
遵循国际领先的CDISC数据标准
独立数据监查委员会
IDMC
保护受试者的安全性、保证试验的可靠性及结果的有效性
医学翻译
MEDICAL TRANSLATION
专注于制药、医疗器械、生命科学领域的全周期医学翻译服务
医学写作
MEDICAL WRITING
定制化的方案和医学资料撰写，优质、高效、合规
SERVICE CONTENT
服务内容
疫苗领域
灭活疫苗、减毒活疫苗、DNA疫苗及mRNA疫苗等
化药领域
肿瘤治疗药、心脑血管治疗药及神经系统治疗药等
诊断试剂
生化试剂、血液检验试剂及细菌检验试剂等
医疗器械
第一类、第二类及第三类医疗器械
中药领域
中药创新药、改良型新药及名方复方制剂等
PROJECT EXPERIENCE
项目经验
加速医药研发进程，推动健康事业发展
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2024-02-29
2024-02-29
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