服务内容
数据管理 Data Management
生物统计 Biostatistics
CDISC标准实施 CDISC Implementation
随机与盲法 Randomization & Blinding
独立数据监查委员会 IDMC
药物警戒 Pharmacovigilance
第三方稽查 Audit
研究中心服务 Site Management Service
医学写作 Medical Writing
医学翻译 Medical Translation
药物警戒 Pharmacovigilance

发现、评价、理解和预防不良反应

  • 药物警戒系统专业版配置和维护

  • 个例安全性报告

  • PV SOP撰写

  • PV相关文件撰写（例如RMP\DSUR）

  • 文献检索

IND阶段警戒

  • RCP撰写审核

  • 方案审核

阶段警戒

  • 药物警戒数据库搭建使用

  • 项目安全性管理计划

  • 项目PV培训

  • 安全性时间处理

  • DSUR准备与递交

  • SAE一致性核查

  • CSR审核

NDA阶段警戒

  • RMP准备

上市后警戒

  • 个例安全性报告收集与处理

  • 文献检索

  • PSUR准备与递交

  • 信号检测

  • 风险识别、评估与沟通

  • 药物警戒计划指定与执行

公司地址:上海市静安区云欣路200弄7号701室

联系电话:+8621-56779877   13067699758

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上海爱美试医药科技有限公司

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