服务内容
数据管理 Data Management
生物统计 Biostatistics
CDISC标准实施 CDISC Implementation
随机与盲法 Randomization & Blinding
独立数据监查委员会 IDMC
药物警戒 Pharmacovigilance
第三方稽查 Audit
研究中心服务 Site Management Service
医学写作 Medical Writing
医学翻译 Medical Translation
数据管理 Data Management

支持ICH、GCP和监管部门要求的数据管理服务

  • CRF设计、注释CRF制作

  • eCRF设计，建立数据库（CDASH）

  • 数据管理计划书，逻辑核查计划书

  • 数据核查、质疑及疑问清理

  • 数据质量控制

  • 不良事件和合并用药编码

  • 数据管理报告

  • 医学监查的数据支持

  • CDISC实施（SDTM\SDRG\Define\XML）

  • 外部数据管理

  • 数据审核、锁定、保存和移交

公司地址:上海市静安区云欣路200弄7号701室

联系电话:+8621-56779877   13067699758

商务合作:guijun.yang@imstat.cn

上海爱美试医药科技有限公司

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